Электронный полис осаго 2019 отзывы: Отзывы о всех страховых компаниях

Брокер ЕвроГарант. Отзывы клиентов о брокере ЕвроГарант

Администрация Plusiminus предупреждает, что все отзывы о ЕвроГарант, размещенные пользователями портала, являются их субъективным мнением.

Работаю более 7 лет. По началу было трудно, новая сфера. Думала, что не справлюсь. НО коллектив очень хороший, помогали! Спустя уже прошедшие года могу сказать, что если вам сфера нравится, то тут вас оценят и можно построить тут карьеру, которую вы действительно тянете.

Работал в Еврогарант раньше. Хорошая большая компания. Давно на рынке. Руководсво вполне адекватное. Платят вовремя. Работать можно. не ленитесь и все будет нормально. Да , обуение оплаивали!!!

Подходило время выплат по ипотеке.Надо было страховки обновлять для банка.Раньше страховался через банк. По совету друзеи обратился в Eврогарант. Получилось на 20% дешевле. Bсем рекоменду!

Позвонили с Еврогаранта, я про них давно уже знаю с хорошей стороны. Знакомые у них страхуются, всем довольны, а для меня опыт живого человека -больше чем отзывы. Тоже оформила полис через них. По мне так отличный сервис, представитель быстро приехал, все внятно объяснил. Буду держать с ним связь, если что!

Недавно купила себе хендайку – и буквально в этот же день позвонили из еврогаранта, предложили ОСАГО или КАСКО сказали, что могут подобрать компанию, проконсультировать и т.п.. Я подумада – если сами предлагают то не надо тянуть. в общем приехал агент, всё очень популярно объяснил, подобрал страховую (Ингос), оформили ОСАГО (каско пока решила не брать – дороговато да и ездию я аккуратно довольно). В обещм, пока тьфу тьфу ничего не случилось, но сервисом я довольна!

Дублируется отзыв ниже года так 2012 го ))))) похоже на фуфелко ))))))) все тот же хендай и тьыутьфутьфу )))))

Абсолютно свинское руководство. Людей меняют, как будто ИНКУБАТОР там.Трудовой составляют липовый, и при том заставляют отрабатывать 2 недели (руководтсво не идет на уступки, как это делается в других цивильных компаниях) – из брокерских страховщиков – худшая компания – не своетую идти работать туда

Здравствуйте! Уже шесть лет, как я познакомился с Еврогарантом. В 2009 году им уже исполнилось 7 лет. На сегодняшний день им около 14 лет. А в страховании это целая эпоха… Здесь никогда не терпели сотрудников с желанием сиюминутного заработка. И это огромный плюс для клиентов! Все это благодаря генеральному директору компании – Андрею Викторовичу Б. Очень порядочный и принципиальный человек. Очень ревностно относящийся к своему любимому детищу. Заключая здесь договор, вы можете быть уверены в его подлинности и качестве. А сотрудникам Еврогаранта я желаю отличного завершения года! Классных продаж! И хороших эмоций! Наилучшие пожелания – Татьяне Анатольевне, Ольге Владимировне, Игорю Валерьевичу! Душевный привет Володе Агаджанову! Бывший сотрудник Константин С.

Моя печальная история с Еврогарантом: в июле мне начал названивать менеджер Сергей Быстров, милый такой весь “клиентоориентированный”, уговорил, 24 июля приехал мальчик, все оформили, отправляю документы в банк, с надеждой что все хорошо… но не тут то было 🙁 Из банка приходит письмо что полис оформлен с ошибками, и они такой полис не принимают, звоню Сергею, обещает все исправить… и началось, никто трубку не берет, если берет то дают пустые обещания на письма не реагируют… ДЕНЬГИ ТО ОНИ УЖЕ ПОЛУЧИЛИ, чего теперь париться то 🙁 и клиентоориентированность куда делась!!! три недели договаривались об исправлении, прислали бумажку, которую банк не принял, по причине ошибки в очередной раз… и снова по второму кругу письма, звонки… и в итоге 12 сентября, документов до сих пор нет, хамски предлагают приехать в офис и разбираться на месте!!! НИКОМУ НЕ ПОСОВЕТУЮ СВЯЗЫВАТЬСЯ С ЭТОЙ КОМПАНИЕЙ!!!

Быстров Сергей не добросовестный сотрудник, я уверен если бы Вы бы общались с кем нибудь другим, то все бы было в порядке

данный сотрудник уже уволен из компании

Компания уходит с рынка,сливается-банкротится. Не страхуйтесь через нее.Очень не компетентное руководство.

я уже застраховался у них, а почитав отзывы позвонил в страховую узнать все ли хорошо с моим полисом, сказали что – да все нормально, могу жить спокойно. неправильно это – делать выводы о компании по работе одного курьера. со мной обошлись нормально. а звонить продолжают из других компанию до сих пор…

Отвратительная компания, если не сказать непорядочная!!! Страховал авто в салоне.Ой! Вы знаете, у нас отсутствует общая база по “РЕСО Гарантия”, оформим полис по максимальной стоимости, а вы у своего агента в РЕСО получите перерасчет в разнице излишне уплаченой страховой премии.Прошло две недели, пришел в РЕСО – ваши деньги, что уплатили за полис еще не пришли !!! Через неделю – то же самое, через месяц – не пришли, прошло 45 дней !!!! Деньги не поступили! А если бы за это время произошел страховой случай?! Только после писмьменой претензии в головной офис РЕСО Гарантия деньги наконец-то послупили, НО задним числом, т.е. как и положено в день выписывания полиса!!! Жульё!!! Крутили и использовали МОИ деньги, а как задницу прижали – отписались задним числом. Таковые действия попадают под статью УК РФ !!!

как вы могли в салоне через еврогарант застраховать? менеджеры еврогаранта не сидят в салонах, а салоны своих клиентов не отдают брокерам, пытаются всеми путями застраховать самостоятельно через представителей страховых компаний

Ничего подобного! Я за страховался через Еврогарант и через неделю обратился в страховую компанию Согласие, мня направили на ремонт без проблем! Я доволен!

Так это работа не брокера, а страховой компанией. Вы бы в ЕВрогарант позвонили, они Вам выслали бы счет по которому полис и деньги были высланы в компанию. Обычно не больше недели

уважаемый страхователь – подскажите пожалуйста каким образом по расчетному счету между компаниями можно провести деньги задним числом. Мне очень жаль, что застраховавшись в нашей компании вы остались недовольны, убедительная просьба при возникновении подобных ситуаций обращаться непосредственно к нам , а не в СК. И мы Вам оперативно предоставим платежное поручение по отчету, в котором будет фигурировать ваш договор страхования. С ним Вы уже смело можете идти в СК и предоставить подтверждение об оплате. Ни в коем случае не хочу говорить плохого про данную СК, но у них тоже работают люди и мы за их действие или бездействие не несем ответственности.

Обзор компании, особенности работы и отзывы о ЕвроГарант

Осуществляет профессиональную деятельность на рынке брокерских услуг с 2005 года. Основным направлением деятельности компании является проведение консультационных, а также высококвалифицированных посреднических услуг по заключению договоров страхования равно как для юридических, так и для частных лиц. Мы готовы выступить в качестве личного консультанта, и предлагаем Вам услуги в сфере страхования:

На подготовительном этапе заключения договора страхования:

• консультации по всем нюансам для любого вида страхования; рекомендации по выбору оптимального страхового покрытия; подбор выгодных условий страхования и тарифов страховых компаний;
• разъяснение всех процедур взаимодействия со страховой компанией и компетентными органами при страховом случае. Вы узнаете степень надежности интересующей Вас страховой компании, ее финансовые показатели;

При заключении договора страхования и в период его действия:

• помощь в оформлении документов при заключении договора страхования;
• обеспечение правильного и своевременного оформления документов при заключении договора страхования и выплате страхового возмещения;
• консультации и сопровождение в период действия договора страхования;
• урегулирование проблем и разрешение спорных ситуаций в течение всего срока действия страхового полиса;
• отстаивание Ваших интересов перед страховой компанией при наступлении страхового случая.

После окончания договора страхования:

• мы продлим Ваш договор;
• подберем оптимальные тарифы;
• оформим необходимые документы

заявленных заявлений на табачные изделия – открытое собрание – 28.10.2019 – 29.10.2019

Дата:

Время:

Расположение:

Место события

Кампус White Oak: The Great Room
Конференц-центр

10903 New Hampshire Ave
Building 31, Room 1503
Silver Spring, MD 20993
США

На этой странице:

Цель встречи

Это собрание было предназначено для предоставления информации о процессе агентства по рассмотрению заявок на табачные изделия с особым акцентом на предполагаемых табачных изделиях (например,g., сигары, кальяны и электронные системы доставки никотина (ЭСДН), включая электронные жидкости и электронные сигареты), включая политику, процедуры и общие научные принципы обзора продукции.

Повестка дня и презентации

Стенограммы

8:30 (видео)
Приветственное слово – Мэтью Холман, доктор философии, CTP Office of Science
Вступительное слово – Дэвид Грэм, магистр медицины, NJOY
Обзор встречи – Энн Рэдвей, M.С., CTP Office of Science

8:45 – Связь и ИТ-ресурсы

10:00 – Панельная дискуссия по коммуникациям и ИТ-ресурсам (видео начинается в 1:09:49)
Модератор: Энн Рэдвей, MS, CTP Office of Science
Участники дискуссии: Линн Кэмпбелл, доктор философии, RAI Services , Co .; Анушка Мерсон, M.S., ITG Brands, LLC; Кристал Аллард, Управление науки CTP; Кристи Старк, M.S., CTP Office of Science

11:00 – Заявки на предпродажную подготовку табачных изделий (PMTA) – процесс обзора и ресурсы

13:15 – Инспекции, связанные с применением (видео)
Чад Бургер, М.С., CTP Office of Compliance and Enforcement

13:45 – Панельная дискуссия по процессу проверки PMTA (видео начинается в 13:25)
Модератор: Энн Рэдвей, магистр наук, Управление науки CTP
Участники дискуссии: Кевин Берд, Северная Америка Никотин; Майкл Огден, RAI Services, Co .; Кристи Старк, магистр наук, Управление науки CTP; Лилиан Ортега, M.P.H., CTP Office of Compliance and Enforcement

14:30 – Применение табачных изделий на премаркете (PMTA) Научное содержание

15:45 – Заключительное слово
Энн Рэдвей, М.С., CTP Office of Science

8:30 – Добро пожаловать (видео)
Тодд Сесил, доктор философии, CTP Office of Science

8:45 – Научное содержание PMTA (продолжение) (видео начинается в 5:35)
Уроки, извлеченные из обзоров PMTA – Ханс Розенфельдт, доктор философии, Управление науки CTP

9:30 – Панельная дискуссия по научному контенту PMTA (видео начинается в 36:22)
Модератор: Тодд Сесил, Ph.D., CTP Office of Science
Участники дискуссии: Джейсон Флора, доктор философии, Altria; Элейн Раунд, доктор философии, RAI Services, Co; Стив Сейферхелд, магистр медицины, Венебио; Илун Мерфи, доктор медицины, Управление науки CTP; Эмили Талберт, магистр здравоохранения, Управление по вопросам здравоохранения и образования CTP; Ханс Розенфельдт, доктор философии, CTP Office of Science

22:45 – Научное содержание и запросы о существенной эквивалентности (SE)

12:30 – Существенная эквивалентность (SE) Научное содержание и запросы на освобождение (продолжение)

• SE Научное содержание, включая тестирование и отчетность HPHC – Саломея Бхаган, М.С., доктор философии, (видео) и Мелис Кораджо, магистр наук, Управление науки CTP (видео начинается в 11:29)
• Запрос на исключение из программы SE Marketing Pathway – Дженнифер Шмитц, M.P.H. (видео начинается в 23:03) и Мэтт Уолтерс, магистр здравоохранения, доктор философии, Управление науки CTP (видео начинается в 36:33)

13:30 – Панельная дискуссия по научному контенту SE (видео начинается в 51:00)
Модератор: Тодд Сесил, доктор философии, CTP Office of Science
Участник дискуссии: Кристофер Юнкер, доктор философии, RAI Services, Co.; Джеральд Лонг, магистр наук, ITG Brands LLC; Коллин Роджерс, доктор философии, Управление науки CTP; Лори Стернберг, JD, Управление по соблюдению и правоприменению CTP; Мэтью Уолтерс, доктор философии, Управление науки CTP; Розанна Белтр, магистр здравоохранения, CTP Office of Science

14:15 – Сессия вопросов и ответов (видео)
Модератор: Тодд Сесил, доктор философии, CTP Office of Science
Участники дискуссии: Глен Джонс, PhD., CTP Office of Science; Илун Мерфи, доктор медицины, Управление науки CTP; Кристи Старк, магистр наук, Управление науки CTP; Кристал Аллард, Управление науки CTP; Swati Kabaria, Pharm.D., J.D., CTP Office of Compliance and Enforcement

15:15 – Заключительное слово
Бриттани Кушман, JD, Поворотный момент (видео начинается в 1:41:00)
Джулия МакГинн-Родригес, MSPPM, Управление науки CTP (видео начинается в 1:50:00)

Эксперты

FDA пригласило участников дискуссии предоставить информацию, относящуюся к следующим темам, связанным с рассмотрением заявки на маркетинг табачных изделий:

• Разработка и подача заявок, включая встречи перед подачей заявки и использование основных файлов табачных изделий.
• Научное содержание и оценка PMTA
• Научное содержание и оценка запросов об освобождении и отчетов SE
• Подготовка электронных документов, включая ресурсы FDA и инструменты, доступные для поддержки подачи заявки

Есть вопросы по вашим материалам?
Свяжитесь с менеджером проекта по регулированию здравоохранения

Дополнительные ресурсы

: подготовка FDA к крайнему сроку подачи заявок 9 сентября

Митч Зеллер, директор Центра табачных изделий FDA (CTP)
31 августа 2020 г.

Сентябрь.9, заявки на предпродажную проверку многих новых табачных изделий, включая электронные сигареты, некоторые сигары и кальяны, которые в настоящее время представлены на рынке, должны быть рассмотрены FDA. Персонал FDA неустанно работал над подготовкой к решению этой задачи эффективным, надежным и прозрачным образом.

Правило деиминга и требование FDA о предпродажной проверке условных табачных изделий

До 8 августа 2016 г. электронные сигареты, сигары и кальянные изделия не регулировались FDA.Это потому, что первоначальные полномочия Конгресса в 2009 году распространялись только на сигареты, бездымный табак, сигаретный табак и табак для самокруток.

Все изменилось с появлением исторического «правила признания» FDA, которое помогает реализовать Закон о борьбе против табака и позволяет FDA защищать здоровье населения и защищать будущие поколения от опасностей, связанных с употреблением табака. 8 августа 2016 г., когда это правило вступило в силу, многие нормативные и законодательные требования, действовавшие для производителей сигарет, бездымного табака, сигаретного табака и табака для самокруток с 2009 г. электронные сигареты и все другие электронные системы доставки никотина (ЭСДН), сигары, трубочный табак, никотиновые гели, табак для кальяна и любые будущие табачные изделия.

До принятия правила не существовало никаких федеральных мер защиты, среди прочего, в отношении розничных торговцев, продающих эти табачные изделия молодежи. Предполагаемое правило изменило это, и его дальнейшее внедрение позволило FDA добиться больших успехов в защите здоровья населения посредством регулирования табака – например, производители этих табачных изделий должны зарегистрировать свои предприятия и зарегистрировать свою продукцию в FDA, продукция не может продаваться напрямую. или косвенные заявления о снижении риска, если они не подтверждены FDA и они не получили на это разрешение FDA, и розничным торговцам запрещено продавать эти табачные изделия молодежи.

Важные табачные изделия в настоящее время подпадают под действие требований Закона о борьбе против табака, которые уже применяются к сигаретам и бездымным табачным изделиям. Это включает требование о том, что «новый табачный продукт» должен получить предварительное разрешение от FDA до выхода на рынок.

Для условных продуктов, которые соответствовали определению нового табачного изделия и были на рынке по состоянию на 8 августа 2016 г. (когда вступило в силу правило условного обозначения), FDA выпустило политику соответствия; это, по сути, дало производителям этих продуктов больше времени для подачи заявок на получение разрешения.Приближается крайний срок подачи заявок на эти продукты. В результате судебного постановления (и последующего продления из-за уникальных обстоятельств пандемии COVID-19) количество заявок на предполагаемые новые табачные изделия на рынке в то время составляет и должно быть подано FDA к 9 сентября 2020 года. Постановление суда также предусматривало однолетний период, в течение которого продукты, на которые были поданы своевременные заявки, могли оставаться на рынке до рассмотрения FDA.

С тех пор, как это правило вступило в силу, FDA принимает меры для подготовки к большому количеству заявок, которые агентство ожидает получить, особенно от производителей электронных жидкостей, электронных сигарет и других продуктов ENDS.

Ожидания от заявок, поступающих к 9 сентября

Все новые табачные изделия должны получать разрешение на премаркет одним из трех способов: заявки на табачные изделия на премаркете (PMTA), отчеты о существенной эквивалентности (SE) или запросы на освобождение от подтверждения существенной эквивалентности (EX REQ). Те, которые считаются новыми табачными изделиями, все еще находящимися на рынке и не поданными до 9 сентября 2020 г., будут подлежать соблюдению и принудительным мерам FDA.

Однако могут быть некоторые табачные изделия, которые считаются «устаревшими», поскольку они были коммерчески проданы в Соединенных Штатах по состоянию на 15 февраля 2007 г. Эти табачные изделия считаются не «новыми табачными изделиями» и, следовательно, не относятся к ним. необходимо подавать предварительные заявки (если продукты не были с тех пор изменены). Мы ожидаем, что многие сигары, табак для кальяна и табачные изделия для трубок могут подпадать под эту категорию, и мы призываем производителей запрашивать у FDA определение статуса их продукции «унаследованный».Что касается табачных изделий, которые считаются устаревшими, производители могут решить, что их продукция достаточно похожа на ранее разрешенные или унаследованные продукты, и решить, что путь SE или EX REQ является наиболее подходящим путем для их применения.

На сегодняшний день ни один продукт ENDS не получил разрешения на продажу от FDA, и FDA не выпустило устаревшее определение статуса для продукта ENDS. Все предпродажные заявки на продукты ENDS, принятые FDA, были поданы через PMTA, и мы ожидаем, что большинство заявок на продукты ENDS подано не позднее сентября.9 для отправки через путь PMTA.

Хотя мы не знаем, сколько заявок будет подано к крайнему сроку в сентябре, мы знаем, что в FDA зарегистрировано более 400 миллионов предполагаемых продуктов. Даже если заявки поданы только на часть этих продуктов, вероятность того, что FDA рассмотрит все эти заявки в течение годичного периода проверки, мала, учитывая, что это будет беспрецедентное количество заявок и на несколько порядков больше, чем что-либо еще. Агентство испытало.Тем не менее, FDA годами планировало и готовилось к приему ожидаемого потока заявок. Наша подготовка призвана помочь гарантировать, что наш подход к обзору продукции защищает общественное здоровье и является справедливым, последовательным, эффективным и максимально прозрачным.

Мы поощряем компании подавать заявки как можно раньше. На сегодняшний день FDA получило заявки на около 2000 предполагаемых продуктов, из которых около 40 процентов уже рассмотрены.

Подготовка к приему заявок на предпродажную проверку

FDA неустанно работает над тем, чтобы мы были максимально подготовлены к своевременному получению, обработке и рассмотрению заявок. Чтобы добиться этого, мы много лет закладывали фундамент.

С тех пор, как Конгресс разрешил FDA регулировать табачные изделия в 2009 году, штат CTP увеличился с нескольких человек до более 950 человек на сегодняшний день. За это время мы накопили опыт обзора продукции и усовершенствовали наши процессы предмаркетной проверки, расширили наши технические возможности, выпустили правила и руководства, встретились с заинтересованными сторонами, чтобы лучше понять табачные изделия и потребности заявителей в информации о процессе, в которую вложены средства. исследования табачных изделий и предоставленные ресурсы, чтобы помочь промышленности подготовить и подать предпродажные заявки.

ПОСТРОИТЕЛЬНАЯ ЭКСПЕРТИЗА И УЛУЧШЕНИЕ ПРОЦЕССОВ ОБЗОРА ПРЕМАРКЕТА

Хотя заявки, полученные в ответ на крайний срок 9 сентября, как правило, относятся к предполагаемым продуктам, FDA уже много лет успешно проводит предпродажную проверку сигарет, бездымного табака и табака для самокруток. С 2009 года мы получили более 600 PMTA, более 7 700 отчетов SE и более 800 запросов EX REQ – и закрыли подавляющее большинство этих приложений. Опираясь на опыт, проблемы и уроки, извлеченные за последнее десятилетие, мы внесли несколько усовершенствований в наши процессы, чтобы гарантировать, что мы можем получать и рассматривать эти заявки должным образом и эффективно.

Мы также значительно увеличили количество сотрудников, которые проводят предварительные проверки. С 2011 года штат CTP в Управлении науки увеличился в десять раз, с примерно 40 до более 400 штатных сотрудников сегодня, и большинство из этих сотрудников тратят большую часть своего времени на обзор продуктов. CTP продолжает нанимать и обучать больше сотрудников для проведения обзора продукта в ожидании притока приложений. Эти улучшения позволили нам обрабатывать заявки намного лучше, чем в 2011 году, когда агентство получило большой приток более 3600 отчетов SE в течение недели после крайнего срока подачи заявок на «предварительную SE».

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ ЗАЯВОК

Одно очень важное обновление, которое мы сделали, – это возможность получать заявки на табачные изделия в электронном виде через портал CTP или электронный портал подачи заявок в любой день и / или время. До внедрения этих систем заявки можно было получать только лично и в рабочее время. Переход на электронную систему позволил нам быстро и эффективно получать, обрабатывать и загружать заявки на рассмотрение.Мы поощряем соискателей использовать наши электронные системы подачи заявок, поскольку они существенно сокращают время обработки. Недавно мы обновили и протестировали наши системы, чтобы иметь возможность обрабатывать больше представлений одновременно и допускать одновременное использование большего числа пользователей. Улучшения были внесены для обеспечения стабильности и производительности приложений.

Кроме того, FDA недавно запросило комментарии к предлагаемой форме, которая могла бы значительно помочь как FDA, так и отрасли в определении продуктов представлений, в которых заявитель группирует несколько PMTA в одну заявку (сгруппированное представление).Агентство считает, что черновик формы может помочь соискателям предоставить информацию по каждому отдельному продукту в сгруппированной заявке. Если информация о продукте будет более четко организована, FDA сможет более эффективно обрабатывать и проверять заявки, содержащиеся в сгруппированной заявке.

Чтобы помочь пользователям успешно использовать портал CTP, технические спецификации для отправки в электронном виде доступны на веб-сайте. Кроме того, для решения любых технических проблем на веб-сайте доступна информация об устранении неполадок, и пользователи могут связаться с нашей полностью укомплектованной службой поддержки.

Агентство продолжает настоятельно рекомендовать заявителям, которые планируют подавать заявки на большое количество продуктов, как можно скорее связаться с Агентством, чтобы обсудить свои планы и метод подачи.

ПРАВИЛА ВЫДАЧИ И УКАЗАНИЯ

Чтобы помочь производителям и импортерам в подготовке заявок, FDA опубликовало несколько основополагающих правил и руководств, связанных с процессами подачи заявок.

окончательные правила FDA, в том числе процедуры отказа в приеме для допродажной подачи табачных изделий, исключения из требований существенной эквивалентности и Закон о национальной экологической политике; Экологическая оценка табачных изделий; Категорические исключения обеспечивают ясность процессов и требований, связанных с этими путями и действиями.

FDA выпустило несколько руководящих документов, таких как «Демонстрация существенной эквивалентности нового табачного продукта: ответы на часто задаваемые вопросы», «Установление того, что табачный продукт был коммерчески продан в Соединенных Штатах по состоянию на 15 февраля 2007 г.» и «Предмаркетинговые заявки на табачные изделия». для электронных систем доставки никотина (ENDS), чтобы помочь отрасли ориентироваться в процессе подачи заявки.

Кроме того, FDA предложило правила по содержанию и формату отчетов о существенной эквивалентности; Действия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении отчетов о существенной эквивалентности и предпродажных заявок на табачные изделия и требований к ведению документации, которые после завершения разработки будут содержать требования к содержанию и формату этих заявок.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМИ СТОРОНАМИ

Чтобы еще больше упростить процесс подачи и рассмотрения заявки, мы провели несколько встреч с производителями, чтобы узнать об их продукции, провели научные семинары для обсуждения деталей и компонентов определенных табачных изделий (таких как ЭСДН и жидкости для электронных сигарет), а также участвовали в исследованиях. восполнить пробелы в знаниях об определенных табачных изделиях. Мы также посетили фермы и участки первичного и вторичного производства, чтобы узнать больше о том, как эти компании производят свою продукцию.

В 2018 и 2019 годах FDA провело открытые заседания, посвященные процессам рассмотрения заявок и, в частности, рассмотрению заявлений на табачные изделия. Встреча 2018 года была посвящена улучшению понимания общественностью и поиску отзывов о политике и процессах подачи и рассмотрения заявок на маркетинг табачных изделий, включая общие научные принципы, относящиеся к различным способам подачи заявок. Встреча 2019 года была направлена ​​на то, чтобы очертить существующие политики, процедуры обзора продуктов, полезные советы и общие научные принципы, которые конкретно применимы к производителям, подающим заявки.Эти встречи широко посещались различными заинтересованными сторонами лично и в Интернете, и все материалы, которыми обменивались во время встреч, доступны на веб-сайте FDA и часто рекламируются по каналам связи FDA.

Кроме того, в течение 2019 и 2020 годов FDA провело множество слушаний с различными заинтересованными сторонами, чтобы выслушать их вопросы, опасения и предложения относительно процесса PMTA. Заинтересованные стороны, включая специалистов общественного здравоохранения, торговые ассоциации, производителей и дистрибьюторов электронных сигарет, электронных жидкостей и упаковочных систем, приняли участие в этих слушаниях и внесли ценный вклад.

ИНВЕСТИЦИИ В ИССЛЕДОВАНИЕ

Для расширения базы научных знаний о табачных изделиях и темах, связанных с табачными изделиями, FDA в течение многих лет инвестировало в исследования, в том числе сотрудничая с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в ежегодном Национальном исследовании употребления табака среди молодежи (NYTS), финансирование Центров по регулированию табака (TCORS) и сотрудничество с Национальными институтами здравоохранения (NIH) и Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) по исследованию оценки табака и здоровья населения (PATH).Исследования, проведенные этими исследовательскими предприятиями, помогли обосновать регулирующие действия FDA в области науки, предоставить информацию для процесса рассмотрения FDA и в целом могут помочь в информировании о применении табачных изделий.

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ И ПРОДВИЖЕНИЕ РЕСУРСОВ

Чтобы помочь тем, кто участвует в подаче заявок, FDA создало специальную веб-страницу для производителей и импортеров, где можно найти консолидированный набор ресурсов и информацию о применении табачных изделий.

На этой странице содержится соответствующая информация для производителей, готовящихся к сентябрю.9 крайних сроков, включая информацию о различных путях до выхода на рынок и о том, как подать заявку. На странице также выделены ключевые ресурсы, такие как основные файлы табачных изделий, для более эффективной подачи заявок.
FDA также регулярно делится полезными советами для соискателей в рамках наших усилий «Советы FDA по применению табака» в социальных сетях и по электронной почте. Все советы и электронные письма, которыми ранее делились в социальных сетях, доступны в «момент» в Твиттере и на нашем веб-сайте.

Взгляд в будущее

В соответствии с постановлением суда от сентября9, крайний срок подачи заявок 2020 г., для продуктов со своевременным заявлением FDA может и дальше откладывать соблюдение предпродажных требований на срок до одного года до 9 сентября 2021 г. (если FDA не вынесет негативное действие по заявке в течение этого времени) . Примеры негативных действий включают отказ в принятии (RTA), отказ в подаче документов (RTF) и запрет на маркетинг (NMO).

FDA стремится рассмотреть как можно больше заявок в течение этого годичного периода, и мы разрабатываем процесс проверки, направленный на максимальное увеличение количества проверяемых продуктов при обеспечении максимального воздействия на здоровье населения.Хотя CTP значительно расширила свои возможности проверки и разрабатывает четко определенные, последовательные и прозрачные процессы проверки для всех этапов предпродажной проверки, существуют ограничения на эти ресурсы, учитывая, что мы можем получать заявки на несколько миллионов продуктов. Кроме того, хотя мы ожидаем, что качественные и полные заявки поступят к 9 сентября, если мы действительно обнаружим недостатки, вполне вероятно, что FDA выпустит письмо о недостатках с 90-дневным сроком для ответа компаний.

FDA планирует обновлять общественность и регулярно публиковать информацию по мере того, как мы уточняем планы распределения ресурсов для обзора продуктов и процесса, с помощью которого продукты будут переходить на научную экспертизу.Хотя эти детали будут регулярно изменяться и будут зависеть от нескольких факторов, таких как количество и типы полученных заявок, в целом решения будут основываться на принципах, изложенных ниже.

Для обеспечения максимального воздействия на здоровье населения, преобразование нынешнего табачного ландшафта в полностью регулируемый рынок является нашим главным приоритетом. Это означает предоставление адекватных ресурсов для обзора тех продуктов, которые в настоящее время представлены на рынке, которые имеют наибольшие шансы, положительно или отрицательно, повлиять на общественное здоровье.Например, в течение нескольких лет мы обсуждали, как продукты ЭСДН, которые бывают самых разных сортов, ароматов и уровней содержания никотина, никогда не должны быть инициированы молодежью, но для взрослого курильщика сигарет может быть потенциальная польза от полного перехода на ЭСДН. продукты. Это будет первый раз, когда мы применим стандарты общественного здравоохранения, предоставленные Конгрессом, к большой группе этих относительно новых продуктов. Благодаря нашему научно обоснованному процессу предпродажной проверки мы обеспечим возможность тестирования наиболее широко используемых продуктов в соответствии с этими стандартами.

Как всегда, FDA намеревается, что будет справедливо распределять ресурсы FDA для рассмотрения заявок как от мелких, так и от крупных производителей и импортеров, а также от заявок, полученных различными путями. И хотя заявки на определенные продукты, в настоящее время представленные на рынке, находятся в рамках временных ограничений (то есть на период рассмотрения в один год, на который ссылается суд), FDA также намерено обеспечить выделение ресурсов на рассмотрение заявок на продукты, которые в настоящее время не продаются.

Кроме того, мы намерены максимально использовать ресурсы, которые у нас есть. для проверки большинства продуктов в кратчайшие сроки – с учетом вышеперечисленных руководящих принципов. Чтобы помочь в этом, мы совершенствуем наши процессы проверки, чтобы сократить общее время проверки. В зависимости от количества новых заявок, которые мы получим к установленному сроку – которое может составлять от нескольких сотен тысяч до миллионов – с практической точки зрения мы не сможем полностью завершить рассмотрение всех заявок на табачные изделия, которые мы получаем к сентябрю. .9, 2020 в течение года. Научный обзор PMTA, например, включает междисциплинарный обзор, который может включать инженерию, токсикологию, поведенческую и клиническую фармакологию, микробиологию, индивидуальное воздействие на здоровье и влияние на здоровье населения. Тем не менее, мы предпринимаем ряд шагов, которые позволят нам завершить как можно больше проверок, не жертвуя при этом целостностью процесса предмаркетной проверки.

На протяжении всего процесса проверки мы будем стремиться к тому, чтобы код был как можно более прозрачным, а при этом отвечал всем необходимым требованиям по неразглашению отраслевых коммерческих секретов и конфиденциальной коммерческой информации.В ближайшие месяцы мы планируем публиковать данные о ежемесячном прогрессе, которого мы достигли в процессе проверки, включая такие показатели, как количество принятых и поданных заявок, в дополнение к показателям, по которым мы уже сообщаем, например, количество поданных заявок. мы приняли окончательные меры (отказ в приеме, отказ в подаче, положительные и отрицательные маркетинговые заказы, снятие средств) и общее количество заявок, полученных на ежемесячной основе. Хотя в первые несколько месяцев могут быть некоторые задержки с выпуском этой информации, мы опубликуем ее как можно быстрее.

Кроме того, мы планируем сделать общедоступным список предполагаемых новых табачных изделий, которые подлежат крайнему сроку 9 сентября, были на рынке по состоянию на 8 августа 2016 г. и на которые предварительная заявка на продажу подана до сентября. 9, 2020. Однако перед этим нам необходимо убедиться, что публикация любой такой информации соответствует федеральным законам и постановлениям о раскрытии информации, поскольку только определенные типы информации о продуктах из приложений могут быть раскрыты на законных основаниях. Мы просим вашего терпения, поскольку мы прорабатываем соответствующие процессы, чтобы обеспечить точность и соответствие публикуемой информации федеральным законам.Тем временем мы рекомендуем розничным торговцам и другим заинтересованным сторонам ссылаться на публичные заявления, сделанные компаниями, или напрямую связываться с компаниями, чтобы получить информацию о заявках, которые они могли подать. Обновления этого сообщения можно найти здесь.

Обеспечение того, чтобы новые табачные изделия проходили тщательную предпродажную оценку FDA, является важной частью нашей миссии по защите здоровья населения, особенно молодежи, и сокращению связанных с табаком заболеваний и смертности.Хотя разрешение на новый табачный продукт не означает, что он безопасен, в рамках процесса предмаркетной проверки FDA проводит научно обоснованную оценку, чтобы определить, соответствует ли новый табачный продукт применимому законодательному стандарту для разрешения на продажу – например, продукт подходит для защиты общественного здоровья в отношении рисков и преимуществ для населения в целом, включая пользователей и тех, кто их не употребляет, а также с учетом, среди прочего, вероятности того, что те, кто не употребляет табачные изделия, начнут употреблять их.

Несмотря на то, что впереди еще много работы, проведение этих предпродажных обзоров является важной частью миссии FDA в области общественного здравоохранения. Наши сотрудники много лет неустанно трудились над тем, чтобы сделать эти процессы максимально гладкими. По мере приближения 9 сентября и позже FDA продолжит предпринимать важные шаги для обеспечения защиты общественного здоровья от вреда, связанного с употреблением табака.

Отчеты BEPS – OECD

Дополнительные табачные компании подают PMTA для проведения нормативной проверки

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ – Настало время для табачных компаний подать предварительные заявки на табачные изделия (PMTA) на большинство недавно признанных табачных изделий в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Теперь, когда крайний срок 9 сентября истек, розничные продавцы мини-маркетов выясняют, какие компании представили PMTA и могут оставаться на заднем плане в ожидании окончательной проверки FDA.

Согласно Закону о предотвращении семейного курения и борьбе против табака от 2009 г., FDA должно одобрить PMTA для недавно признанных табачных изделий, включая электронные сигареты и паровые изделия, чтобы они оставались на рынке.

Летом 2019 года окружной судья Окружного суда США по округу Мэриленд Пол Гримм установил крайний срок для подачи компаниями заявок в агентство – 12 мая 2020 года. Однако в апреле этого года Гримм согласился продлить крайний срок до 9 сентября 2020 года, поскольку табачные компании и FDA преодолеют проблемы пандемии COVID-19.

В начале сентября FDA сообщило, что опубликует список этих продуктов с представленными в файле материалами. Без включения в список FDA розничным торговцам пришлось бы полагаться на своих поставщиков, оптовиков и дистрибьюторов, чтобы они информировали их о том, какие продукты больше не доступны – проблема, которая привлекла группы розничных торговцев, включая NACS, чтобы убедить агентство предоставить отчет о PMTA. .

В дополнение к нескольким PMTA, ранее описанным в Новости круглосуточного магазина , следующие компании подали заявки в агентство:

ООО «Биди Вапор»

Bidi Vapor LLC подала PMTA на семейство одноразовых электронных сигарет под торговой маркой Bidi Stick.В заявке компании из Мельбурна, штат Флорида, подробно описаны 11 ароматизированных разновидностей с концентрацией никотина 6 процентов по весу / объему в составе фирменной рецептуры жидкости для электронных сигарет. Включенный в заявку PMTA, Bidi Vapor также провела одного «комбинированного» опроса потребителей и три независимых опроса людей в возрасте от 21 года и старше.

Его приложение занимает более 285 000 страниц, предоставляя научно обоснованные доказательства того, что палочки Bidi подходят для защиты здоровья населения.Приложение также поддерживает потребность общества в предоставлении возможностей взрослым курильщикам горючих табачных изделий, заявили представители компании.

«Bidi Vapor полностью поддерживает надлежащее регулирование этой категории, чтобы все продукты ENDS (электронные системы доставки никотина) соответствовали самым высоким стандартам производства, безопасности и маркетинга для взрослых курильщиков с конечной целью улучшения здоровья населения», – сказал Нирадж Патель. владелец Bidi Vapor. «Мы надеемся на сотрудничество с FDA, поскольку оно строит свою регуляторную политику на основе научных данных и фактов.«

Блэк Баффало Инк.

Black Buffalo Inc. 9 сентября в электронном виде подала PMTA на свои продукты, альтернативные бездымному табаку с пятью длинными сокращениями и тремя пакетами. При составлении заявок чикагская компания работала с несколькими партнерами, включая консалтинговую фирму Chemular Inc. и юрисконсульта Кляйнфельда. Kaplan & Becker LLP.

«Мы очень рады, что своевременно представили наши PMTA в Центр табачных изделий FDA (CTP). С момента основания компании в 2015 году наша команда очень усердно работала – вкладывая тысячи часов в исследования и разработки – чтобы обеспечить бездымное табачное изделие для взрослых. потребителей табака с настоящей альтернативой, которая не содержит табачных листьев или табачных стеблей », – сказал Марк Хэнсон, президент и соучредитель Black Buffalo.«Мы уверены, что наши комплексные PMTA демонстрируют FDA и CTP, что эти восемь продуктов Black Buffalo подходят для защиты общественного здоровья, и мы надеемся на сотрудничество с FDA и CTP во время рассмотрения наших приложений».

FLIQ Vapor

FLIQ Vapor подала заявки на одноразовое устройство FLIQ XL. Компания подготовила и представила в FDA соответствующий PMTA для продуктов FLIQ Vapor XL с предварительно загруженными электронными соками PachaMama.

Fresh Farms E-Liquid LLC

Fresh Farms E-Liquid LLC подтвердила свои заявки в FDA 6 сентября, которые охватывают десятки продуктов из ее портфеля.

«С самого первого дня мы стремились быть лучшими, – сказал Тони Девенсентис, генеральный директор и соучредитель. «С точки зрения нашего брендинга, обмена сообщениями, нашей команды и качества наших продуктов – наша приверженность процессу PMTA не была исключением. Мы потратили годы и бесчисленные часы на оценку наших продуктов, подготовку к этому моменту, и предварительные результаты были феноменальный.В конечном итоге, наша цель – получить маркетинговый приказ от FDA и немедленно начать им посылочно-маркетинговую отчетность. Мы планируем оставаться лидером в нашей отрасли на долгие годы ».

Nicopure Labs LLC

Nicopure Labs LLC недавно подала PMTA для жидкости Halo Tribeca E-liquid, Halo SubZero E-liquid и Halo Fusion E-liquid, которые перешли от представления к стадии предметного научного обзора.

«Вся наша команда неустанно работала более четырех лет, чтобы гарантировать, что мы предоставляем самую безопасную, наиболее стабильную и качественную партию продукта за партией, а также предоставляем в FDA необходимые испытания и документацию, чтобы продемонстрировать позицию продукта в сфере общественного здравоохранения», – сказал Джеффри Стамлер, генеральный директор и соучредитель Тампа, Флорида.на базе Nicopure Labs LLC.

Pixotine Products Inc.

Pixotine Products Inc. представила свой PMTA для своих никотиновых зубочисток Pixotine 9 сентября. В соответствии с требованиями CTP FDA, приложение включает информацию и доказательства, подтверждающие мнение о том, что никотиновые зубочистки Pixotine подходят для защиты общественного здоровья.

«Наша команда проделала отличную работу, показав, какое место в спектре риска соответствует наша продукция по сравнению с традиционными табачными изделиями.Я горжусь всеми, кто участвует в этом процессе “, – сказал генеральный директор и основатель Pixotine Эван Гроссман.

Среди прочего, материалы PMTA от Pixotine включают обзоры медицинской эпидемиологии и токсикологии, производственные практики, экологические оценки и опросы потребителей, сообщила компания Jupiter, штат Флорида.

«Мы следовали процессу PMTA и с нетерпением ждем следующего шага, когда FDA начнет рассмотрение нашей заявки», – добавил Стив Сэндман, главный операционный директор Pixotine.

Reynolds American Inc.

В дополнение к ранее представленным предложениям по продуктам Vuse Solo, Vuse Vibe и Vuse Ciro, компания R.J. Reynolds Vapor Co. ищет разрешение FDA на маркетинг для продажи Vuse Alto ENDS.

Уинстон-Салем, штат Северная Каролина, Рейнольдс также подал заявки на леденцы и пакетики VELO.

«Завершение наших заявок на PMTA в 2020 году является ключевой вехой для нас, поскольку мы продолжаем ответственно создавать инновационные продукты – поэтому взрослые потребители табака имеют возможность выбора, когда они будут готовы к альтернативе горючим табачным изделиям», – сказал Гай Мелдрам, генеральный директор Reynolds Американец.«Сегодня знаменует собой завершение критического препятствия по представлению PMTA для каждого недавно признанного табачного продукта, предлагаемого Reynolds для одного из самых широких портфелей продуктов в отрасли».

Тринадцать продуктов Vuse Alto ENDS включены в PMTA Vuse Alto, состоящие из компонента ENDS (Vuse Alto Power Unit) и 12 закрытых картриджей с жидкостью для электронных сигарет. Картриджи Vuse Alto доступны в четырех ароматах, каждый с тремя уровнями никотина. Vuse Alto Power Unit работает в сочетании со всеми 12 закрытыми картриджами с жидкостью.

Структурное происхождение электронных свойств материалов с помощью инфракрасной спектроскопии с временным разрешением

Спектроскопия в средней инфракрасной области с временным разрешением (TRIR) предлагает новые возможности для исследования того, как молекулярные и структурные свойства оптоэлектронных материалов влияют на их электронное и транспортное состояние. Эта возможность возникает из способности измерять низкоэнергетические электронные переходы в средней инфракрасной области, которые связаны с делокализованными состояниями в материалах, и одновременно обнаруживать колебательные свойства материалов, которые влияют на эти состояния.Кроме того, возможность одновременного измерения электронных и колебательных переходов в материалах предлагает беспрецедентные возможности для корреляции структурной динамики материалов с их электронными и транспортными свойствами. Эти возможности представлены в первом описании основных принципов TRIR-спектроскопии, используемой для изучения электронных процессов в материалах. Затем описываются несколько приложений TRIR-спектроскопии, в которых измерения колебательных спектров электронных возбужденных состояний исследуются как средство корреляции структурных свойств материалов с делокализацией их электронных состояний.В одном примере механизмы локализации экситонов в органических полупроводниках исследуются по колебательным спектрам молекул в их возбужденных состояниях и соотносятся с их кристаллической упаковкой. Другой пример подчеркивает использование TRIR-спектроскопии для изучения динамики реакции синглетного деления посредством комбинации низкоэнергетических электронных переходов и колебательных спектров, которые уникальны для электронных состояний, участвующих в реакции. Наконец, описывается использование TRIR-спектроскопии для исследования механизмов локализации носителей заряда в перовскитах на основе галогенида свинца, а также рассматриваются перспективы будущего применения этого метода в исследованиях оптоэлектронных материалов.

У вас есть доступ к этой статье

Никотиновые пакеты – программа исследований и нормативной политики, направленная на максимизацию пользы для общественного здравоохранения и минимизацию вреда – статья (препринт v2) Судханшу Патвардхана и др.

{{PublicationType | capitalize}} рейтинг

Артикул

Идентификатор Qeios: {{publish.qeios_id}}

Авторские права: © {{публикацииYear}} {{публикации.presentation_authors [0] .full_name + (publishing.presentation_authors.length> 1? ‘et al’: ”)}}. Это публикация с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями лицензии CC BY 4.0, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Проверьте {{PublicationType | capitalize}} Источник информации об авторских правах и лицензии.

Свод правил по уходу за свиньями и обращению с ними

Свод правил ухода за свиньями и обращения с ними был выпущен в 2014 году.

В марте 2019 года была создана техническая группа по Кодексу для проведения 5-летней проверки Кодекса свиней.

Технической группе по Кодексу (CTP) также необходимо было выполнить требование раздела 1.1.2 Кодекса о свиньях, которое предусматривало «большую свободу передвижения», при этом подходящие варианты «разъяснялись участвующими заинтересованными сторонами до 1 июля 2019 г., поскольку на основе научных данных ». Таким образом, было принято решение объединить пятилетний процесс пересмотра Кодекса с процессом внесения поправок в Кодекс, учитывая, что поправка к Кодексу свиноводства была неизбежна.Таким образом, CTP также служил Комитетом по внесению поправок в Кодекс, в котором были представлены все необходимые участники.

Сводный отчет о пятилетнем обзоре – Свод правил ухода за свиньями и обращения с ними, завершенный в августе 2020 года, описывает сложность вопросов, рассмотренных CTP, достигнутых соглашений и рекомендаций (включая предлагаемые поправки к Кодексу свиней) , прогнозы для группового содержания, а также подробный обзор литературы о приоритетах исследований и пробелах, которые были выявлены в ходе разработки Кодекса свиней 2014 года.Это общий обзор работы, проделанной CTP, и важный контекст для предлагаемых поправок к Кодексу свиней.

Это обширный отчет на 137 страницах. Поэтому мы разработали интерактивный документ «Что вам нужно знать», чтобы выделить полезные детали и помочь в навигации по отчету.

Предлагаемые поправки к Кодексу свиней были открыты на 60-дневный период общественного обсуждения (PCP) с 21 сентября 2020 г. по 19 ноября 2020 г. Кодекс свиньи.Окончательный свод правил будет выпущен к началу 2021 года.

Свод правил по уходу и обращению со свиньями 2014 года и отчет Научного комитета за 2012 год, а также другие соответствующие ресурсы приведены ниже.